반응형 제넥신인도네시아승인1 제넥신 주가 전망 인도네시아 식약처 시험계획 승인 (뉴스 발췌) 지난 7일 제넥신은 인도네시아 식약처(BPOM)에서 코로나19 백신 후보물질(GX-19N)의 임상 2·3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔습니다. 국내에서 백신 후보물질이 글로벌 임상 2·3상 승인을 받은 최초 사례이며 제넥신은 인도네시아에서 5천 명, 다른 국가에서 5000명을 모집해 총 1만 명을 대상으로 다국가 임상 3상을 수행할 계획입니다. 이를 통해 GX-19N이 변이 바이러스에도 효과가 있다는 것을 확인하면 임상 규모를 3만 명으로 확대할 예정입니다 제넥신은 우선 인도네시아에서 초기에 등록한 성인 300명을 대상으로 안전성을 확인하면서 바로 임상 3상에 진입하는 등 2·3상을 동시에 수행해 속도를 높일 방침이다. 제넥신은 인도네시아의 세계 4위 인구 규모와 최근 변이에 따른 코로나1.. 2021. 7. 12. 이전 1 다음 반응형
